GALSULFASELaatste bijwerking : 2019.11.24 |
|||||||||
| Synoniem: | |||||||||
| Toedieningsweg: | parenteraal | ||||||||
| Klasse(n): | |||||||||
| Preconceptie | 0-3 | 4-6 | 7-9 | Perinataal | Borstvoeding | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| (ja) III | check III | check III | check III | check III | (ja) III | |
| geen info | geen info | geen info | ||||
Humane gegevens ontbreken. Dierexperimenteel onderzoek met therapeutisch equivalente doses wijst niet op complicaties. De behandeling moet voortgezet worden tijdens zwangerschap.
Geen specifieke informatie beschikbaar.
Er zijn voor galsulfase geen klinische gegevens voorhanden over gevallen van gebruik tijdens de zwangerschap [SKP Naglazyme (09 2019)]. De passage doorheen de placenta-barrière is niet verwacht (hoog MG, korte T1/2) [Briggs].
Dierexperimenteel:Experimenteel onderzoek bij dieren (ratten en konijnen) met doses gelijkwaardig aan de humane therapeutische wijst niet op directe of indirecte schadelijke effecten voor de zwangerschap of de ontwikkeling van het embryo/de foetus [SKP Naglazyme (09 2019)].
Tweede trimester:Zie eerste trimester.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Zie eerste trimester.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Perinataal (steeds rekening houden met de gegevens bij de actuele trimester) :Geen verdere gegevens zijn beschikbaar.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Opvolging :Geen specifieke informatie beschikbaar.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
L?
Het is niet bekend of galsulfase overgaat in de moedermelk [SKP Naglazyme (09 2019)]. Deze passage is niet verwacht (hoog MG, korte T1/2) [Briggs].
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
| Preconceptie | Zwangerschap | Borstvoeding | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| (ja) III | (ja) III | |||||
| geen info | geen info | ← Condoom gebruiken / Onthouding | ||||
Geen specifieke gegevens beschikbaar
Geen specifieke informatie beschikbaar.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Geen specifieke informatie beschikbaar over de overgang via het sperma.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Wetenschappelijke bijsluiter (SKP Samenvatting van de Kenmerken van het Product)
Briggs G, Freeman R, Yaffe S. Drugs in Pregnancy and Lactation, 10th edition, Philadelphia 2015;
Geen specifieke informatie beschikbaar.
Geen specifieke informatie beschikbaar.